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關于開展山東省藥品集中采購直接掛網產品申報的通知

發布日期:2020年09月23日

關于開展山東省藥品集中采購直接掛網產品申報的通知

【信息時間:2020-09-23 23:19   閱讀次數: 4640

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各相關單位:

根據有關規定,現開展山東省藥品集中采購直接掛網產品申報工作,通知如下。

一、申報范圍
  (一)屬于《國家基藥目錄》(2018版)的未掛網藥品。
  (二)屬于2019版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的未掛網藥品。
  (三)屬于將要開展的山東省藥品集中帶量采購品種目錄范圍的未掛網藥品。

(四)醫療機構需配備使用的其他未掛網藥品。
  二、申報方式及時間
  屬于本次采購范圍藥品,可通過山東省藥械集中采購平臺(以下簡稱平臺,網址為http://ggzyjyzx.shandong.gov.cn/yxpt)-藥品基礎庫-“供貨信息”-“藥品信息”模塊進行信用承諾申報。
  申報時間:2020921日開始

  三、申報要求

    (一)申報產品時先閱知并簽署《信用承諾書》

   (二)企業申報產品,須先辦理數字證書(CA)后,通過省平臺進行注冊(CA辦理指南詳見附件1)。

(三)已掛網產品不得參加申報;未參加價格聯動撤網產品兩年內不允許申報;主動撤網產品申報時報價不得高于原掛網價格。

    (三)申報時須按照國家藥監局網站“藥品上市目錄集”或官方分類要求,正確選擇產品屬性進行填寫(如:通過質量和療效一致性評價藥品和按新注冊分類標準批準的藥品不能同時進行選擇等)。
   
(四)在選擇藥品通用名(劑型、規格)時,發現平臺無對應所報藥品通用名(劑型、規格)的,可通過“新增”操作申請增加。
  
 (五)申報產品填報國家基本藥物屬性請按照《國家基藥目錄》(2018版)填報;填報國家醫保類型屬性請按照2019版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》填報。

(六)填報外省最低中標(掛網)價格,請按照價格聯動要求,由企業承諾申報國家開展新一輪藥品集中采購以來產生的省級最低中標(掛網)價格,填報包裝價格,不同包裝應保持合理比價關系(差比價計算示例詳見附件2

(七)申報產品時,請申報與醫保“藥品代碼”包裝一致的包裝。

(八)“注射劑”申報時,請區分“注射液”或粉針劑型,粉針劑申報時,如注冊批件劑型未明確顯示凍干粉針劑溶媒結晶的,統一按注射用無菌粉末申報。片劑申報時,請按 素片糖衣片薄膜衣片等申報,勿按片劑申報。

四、質疑受理

根據企業“信用承諾書”所作承諾,對申報信息初步核驗后,進行公示(3個工作日內),公示期間,接收質疑受理,質疑受理后轉相關企業澄清(3個工作日內),質疑和澄清通過省平臺予以公開。

未如實申報或質疑的,將根據《山東省公共資源交易中心 山東省政府采購中心關于加強省級公共資源交易平臺信用體系建設的實施方案(試行)》要求,省平臺及時、客觀、詳實記錄主體信用信息。

五、掛網交易

公示期滿,申報符合要求的外省最低中標(掛網)價格產品納入“掛網目錄”;無外省中標(掛網)價格產品納入“備選庫”。產品掛網后,可進行網上交易。

 

附件1CA辦理指南

附件2:藥品差比價計算示例

 

山東省公共資源交易中心

                             2020923

 

鄂公網安備 42098202000031號

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